目前尚无统一的生物人工肝质控标准,其原因主要是生物人工肝尚处于研究阶段,仅有个例进入Ⅲ期临床,加上世界范围内的各著名研究机构的生物人工肝各不相同,如使用的肝细胞有猪肝细胞、肿瘤来源的C3A细胞株等。这些均限制了生物人工肝统一质控标准的制定,这一问题的最终解决有赖于可供临床使用的商品型生物人工肝的问世,有赖于生物人工肝关键技术及材料的解决,更有赖于大量临床经验的积累和临床最佳疗效的取得和被认可。 ......