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二、致畸敏感期试验

检测妊娠动物在胚胎器官形成期接触受试物,受试物对胚胎发育的影响。通常高剂量的选择可参考急性毒性剂量,如LD50的1 / 3~1 / 5 ,长期毒性试验和遗传毒性剂量也是一个重要依据,长期毒性试验高剂量也可作为致畸敏感期试验高剂量,如有临床剂量或拟用临床剂量,参考临床剂量更有实际意义,选择原则同上。给药途径应与临床一致,注意口服给药最大体积应比其他试验略小,腹腔给药不太适合本试验,实际临床中也不会在孕妇中使用腹腔给药。有一定剂量关系,畸胎率和畸形率均明显高于正常对照组,同时高于本实验室该种动物正常畸胎率和畸 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第八章 特殊毒性评价 > 第五节 生殖毒性试验
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:167-168
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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