二、稳定性试验

药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供试品用一批进行，将供试品如片剂、胶囊剂、注射剂（注射用无菌粉末如为青霉素瓶装，不能打开瓶盖，以保持严封的完整性），除去外包装，置适宜的开口容器中，进行高温试验、高湿度试验与强光照射试验，试验条件、方法、取样时间与原料药相同，重点考察项目见表7‐6。表7‐6中的内容不是固定的，有些特殊制剂的稳定性，应增加检查相应能反映质量、有效性和安全性的指标项目。影响因素试验的批号与下面的加速试验、长期试验的批号可能不一样，因为往往制剂的包装贮存条件 ......