三、大规模细胞培养生产工艺

抗体生产工艺技术在过去的30年里得到了迅猛的发展，主要体现在3方面。大规模细胞培养在发展的初期，需要在培养基中添加胎牛血清以提供细胞生长所需的生长因子、微量元素、脂类等营养成分。但细胞培养与发酵的一个显著区别是哺乳动物细胞对剪切力高度敏感，限制了大规模细胞培养的搅拌速率和鼓泡强度，进而限制了反应器中的混合（物质传递）、传氧、二氧化碳去除等。好的工程细胞株应具备以下优点：高单个细胞产率、高生长速率、高抗凋亡能力、理想抗体产品质量、高细胞株稳定性等。本节将主要讨论与大规模抗体生产有关的两个要素：生产工艺和反应 ......