四、设计和实施中应注意的问题

现场和社区试验的主要结局变量通常为减少发病或死亡，但也通常包括次要结局变量，如疫苗的抗体反应、危险行为的改变等。在社区试验中，一般需要考虑结局是否具有公共卫生意义，能否达到满意程度，以及是否能被准确记录。在健康危险行为的干预试验中，还要注意健康效应的滞后性，因此评价行为改变这个直接效应也是非常重要的。现场试验和社区试验不像临床试验那么容易掌握受试者的行为，现场的情况很复杂，受试者行为受很多因素影响，因而容易发生“沾染”的问题，即对照组也采用了与试验措施相同的措施。现场试验如果不是随机分组，两组间的特征可能 ......