[流行病学]（四）临床试验的主要用途

新药临床试验指任何在人体（患者或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。只有通过严格的临床试验，对新药作出客观而真实的评价，才能确定其是否安全、有效，是否值得在临床上推广使用。新药在批量生产和投放市场前，除了应按规定进行动物的药理、毒理等基础试验外，还需要进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期人体试验、人体生物利用度或生物等效性试验。本章主要论述Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。因此正确选择治疗方案关系到疾病的预后，而临床试验对于正 ......