[流行病学]1﹒制订试验计划

随机对照试验在实施前必须制订科学、严谨的研究计划，否则研究结果可能出现误差，影响结果的真实性。制订研究计划应包括以下几方面内容：明确试验目的:即本研究要解决的问题是什么。制订完整的统计分析计划:根据临床试验方案制订完整的统计分析计划，包括数据管理、缺失数据的处理方法、分析数据集的定义、统计分析的有关参数（Ⅰ类错误、Ⅱ类错误、可信度、等效或非劣效界值），以及每项分析的统计方法或统计模型等。 ......