[文献资料]二、文字资料录入计算机过程的数据管理

临床研究可选择现有软件自己建立数据库，也可购买数据管理系统。无论哪种数据库，都应根据研究的实际需要，经专家论证后确定。根据CRF的具体项目，设置变量名（数据库字段名）并对变量值（观测值）进行编码，在临床专家指导下对每一变量制定合理的有效性规则。先行录入已有CRF 5 ～ 10份，观察变量的设置和有效性规则是否合理，调试数据库。成功后，制作编码字典，并用作统计工具。临床研究多采用双份独立录入方法，并采用所编写程序对数据库中数据进行一致性检查，生成核查表校对，根据原始资料修改录入数据直至完全相同。由监查员、数 ......