[文献资料]第八节　特殊研究药物的伦理要求

用于治疗严重或威胁生命的疾病或填补某种疾病治疗空白的药物进行临床试验时，应权衡受试者预期的利益与风险是否合理，并充分考虑选择受试者的人群情况的特殊性，如年龄、经济状况、疾病性质等。肿瘤的基因治疗研究起步，进展也迅速，成功的临床试验结果建立了采用基因治疗攻克肿瘤充满信心。试验者清楚试验目的、要求和方法，而受试者往往不了解试验目的、要求和方法，对可能发生的危险无能为力，只能被动地接受其治疗作用和毒副反应。精神药物临床试验必须在国家指定的国家药品临床研究机构、由受过临床药理专业训练、具有丰富临床经验的精神科医生 ......