[辅助检查]第二节 编写要点

对医学实验室来说，不符合项通常指未能满足其质量管理体系的要求和／或所服务对象协定的要求，它通常包括不符合其制定程序的检验过程的任何步骤，不符合其质量管理体系的要求，不符合申请检验的临床医师的要求。制定不符合项的识别与控制程序时应注意：不符合项的来源可为人为因素，可为不可避免的外界环境，也可为实验室制定的程序和政策本身存在问题。如果确定不符合项可能会再次出现，或对质量体系文件的符合性产生疑问时，应立即实施纠正措施，转入纠正措施控制程序，建议参照《 4 ﹒ 10纠正措施》。 ......