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[文献资料]25.谁是协作研究者?

协作研究者( Sub-Investigator )是临床试验队伍的成员,通常为临床试验的具体实施者。他/她被主要研究者指定执行与试验相关的一些特定职责,如获得受试者知情同意书、进行治疗评估、填写病例报告表或代表主要研究者做决定等。协作研究者应熟悉试验用药物、试验方案和试验步骤。主要研究者、协作研究者和试验协调者应定期召开会议以保证所有试验步骤顺利而准确地执行。临床试验的实施是一项团队工作,因此研究者与协作研究者之间的相互协作至关重要。这不仅要求临床试验中心有必备的仪器,而且这些仪器设备还应定期进行质控(如 ......

——《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
书名:《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
栏目:药物和医疗器械临床试验GCP 200问 > 药物篇
作者:赵戬
参编:田少雷,方芳,吴琨
页码:69-71
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-06-01
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