第三节 长期毒性试验

长期毒性试验是新药非临床安全性评价的核心内容,是指反复多次给予动物受试药物,观察该药所引起的动物毒性反应。长期毒性试验因其具有试验周期长、耗资多及结果重要等特点,故一般应于综合分析新药的主要药效学和急性毒性试验结果,发现药物具有开发研究价值后进行,是新药研发从药学研究阶段进入临床试验研究阶段的重要环节,其最终目标是为受试药物的临床试验和临床用药服务。通过长期毒性试验中动物所表现出的毒性反应及其靶器官,可为确定进一步的临床试验及临床用药中受试药物中毒的解救措施提供依据。 ......