四、程序文件

ISO/TR 10013质量管理体系文件指南将ISO 9001标准要求的文件依据其实质内容进一步展开。分为:质量方针和目标、质量手册、文件化程序、作业指导书、表格、质量计划、规范、外来文件、记录。程序文件:为进行某项活动或过程所规定的途径而形成的文件。程序文件通常描述交叉的不同职能活动，而作业（工作）指导书通常用于单一职能的任务。下面介绍三种程序文件:内审控制程序,标准要求建立的六个程序文件之一，在编制文件时可以细化每一个步骤，就无需三层次文件支持。如:案例中的《策划控制程序》 、 《标识和可追溯性管理程 ......