第三节 药包材生产现场考核通则

药包材生产现场考核通则》作为药包材生产质量管理的基本准则,按照医药行业习惯称其为药包材GMP（以下称药包材GMP）。药包材GMP根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定制定，其目的在于加强药包材的管理，保证药品质量。表7‐5药包材GM P与1998年版药品GM P内容结构比较。