[文献资料]1﹒热原反应与细菌内毒素

注射给药过程中，偶尔会出现发热、寒战、头痛、恶心、呕吐等症状，严重的甚至昏迷、死亡，将这种药物的不良反应称之为热原反应，能引起上述热原反应的物质被称之为热原（Pyrogen）。虽然至今人们仍然对其本质存在争论，但普遍认为革兰阴性细菌产生的内毒素是其主要来源，尽管不是所有已知的热原都具有内毒素（脂多糖）的结构，但所有已知的内毒素都具有热原活性。在GMP管理下生产的药品，一般认为不存在内毒素就意味着不存在热原。这也正是鲎血变形细胞溶解物试验（Limulus Amoebocyte Lysate test）用于药品生产过程或药品成品热原检测的基础。