第一节 新药毒理学评价的重要性

随着科学技术、化学工业和制药工业等的迅速发展，新药不断问世，这虽给人类带来文明和疾病治疗上的福音，但亦带来了环境的污染和对人体的伤害。回顾新药评价的历史，许多的药害事件，绝大多数是由于没有进行或未能充分完善的临床前毒理学评价造成的。其中内容之一是对新药毒理学研究技术要求的协调，使药物研究技术要求的国际统一化，反映了当前世界毒理学发展现状，对于临床前毒理学研究具有重大的指导意义和现实意义。因此，不能以“不可避免”的原因或体外系统的结果外推到人体，不过，从新药的临床前毒理学评价发展的历史看，随着相关学科的发展，药物毒理学亦将迅速的发展，绝不会停留在一个固定的水平上，其评价的预测能力必将不断提高。