[文献资料]八、编制文件的举例

建立一个用于× × ×制药GMP文件的形成、审核、批准、生效、修正、废除及销毁的程序。文件号:文件编号的完整表示是：文件类别的缩写及文件流水号‐文件的修订号，例如：QA001‐00其中QA表示质量保证文件。4.3﹒ 2质量管理部文件管理员填写“文件的发放和收回记录”，将工作复印件分发至有关人员，文件接收人员在“文件的发放和收回记录”上签名确认已收到此文件。对于本部门不再需要的文件，车间／部门负责人应与质量管理部文件管理员协商（必要时需经公司主管领导同意），将其持有的工作复印件退给文件管理员，记录在附录Ⅳ “文件的发放和收回记录”中，质量管理部文件管理员应按照4.5﹒ 3及时将收回的复印件销毁。