[文献资料]（一）召回前准备

产品召回可能从以下的几种信息中产生：1）监控产品有效性和安全性的信息，包括新的、未预见的、会产生严重不良反应和副作用的。无菌注射剂或眼用药的微生物污染。化学污染（可导致严重医疗后果）。混入其他产品（不同包装容器）。不安全的包装（可导致严重医疗后果），如细胞毒性产品、儿童防护包装、强效产品。包装容器不密封。产品召回小组协调员召集所有产品召回小组成员，对调查结果进行评估，评估内容包括以下方面：①该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害。对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科患者等。危害导致的后果。