[文献资料]13﹒6﹒2 细胞毒性试验方法

细胞毒性试验是用体外法检测医疗器械或药物等供试品对细胞生长和增殖的影响，以判断其对细胞的潜在毒性作用。细胞毒性试验用细胞的准备:根据实验需要,选用12孔、96孔培养板或其他培养用具，细胞经0.25%胰酶消化分离后，调整细胞浓度制成1 × 10 4～2 × 10 4细胞／m l的细胞悬液，接种于12孔培养板中，每孔2 ml，共接种3板。细胞毒性试验除细胞增殖度法(本法)外,尚有其他直接接触试验法和间接接触试验法（包括琼脂扩散试验和滤膜扩散试验），细胞系也可根据试验需要选择其他细胞株，正式试验前必须对试验方法进行验证，防止出现假阴性或假阳性。