二、生长激素生物学活性测定法

生长激素（growth hor mone，GH）系由腺垂体嗜酸性粒细胞分泌的一种蛋白激素。20世纪80年代，一些国家和地区开始禁止以人垂体为原料提取的人生长激素的临床使用，而重组人生长激素（rhGH）的生产和应用迅速发展。RhGH有两种结构形式，一种与天然人生长激素结构完全相同，另一种由192个氨基酸残基组成，其N末端比生长激素多一个甲硫氨酸（met），被称为人蛋氨生长素（Somatrem，Met‐hGH）。两者均与垂体提取的人生长激素具有相同的生物学功能。但对新的生产单位在研制新药和药品注册前后以及生产工艺改变时，还必须用具有促生长的体内生物检定法测定其生物活性。