化学药品制剂的分析方法,除了要考虑方法的灵敏度和专属性外,还要根据药物的性质、含量的多寡及赋形剂、附加剂的影响而定。如在片剂的含量测定中,如果主药含量较大,采用的方法不受赋形剂的影响,或影响可以忽略不计时,一般均采用直接测定的方法。当硬脂酸镁含量高而主药含量较少时,就可能有干扰,可采用有机溶剂提取、添加掩蔽剂、通过水蒸气蒸馏等方法排除。注射剂中的附加成分如抗氧剂亚硫酸(氢)钠,会干扰采用碘量法、铈量法或重氮化法对主药的含量测定,可加入丙酮作为掩蔽剂。建立的方法准确度高,重现性好,为水飞蓟宾脂质纳米乳新剂型质量标准的制定提供了依据。
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