（一）质量和药品质量

不同时期，不同的质量专家，从不同的角度赋予质量不同的内涵。质量既可以是产品质量，也可以是某项活动或过程的工作质量，还可以是质量管理体系运行的质量。质量管理体系运行的质量，能提高产品质量水平，提高工作质量水平，从而增强企业素质，提高企业质量管理水平。在这一过程中的每一个环节都影响到产品的质量，环环相扣，互相依存，互相促进，不断循环，产品的质量在这一过程中螺旋形上升，故把它称作“朱兰质量螺旋”，它是质量管理的理论基础。