含量(效价)测定通常是指对药品中有效成分的含量测定。药品的含量是评价药品质量,保证药品疗效的重要手段。含量测定必须在鉴别无误,杂质检查合格的基础上进行。例如维生素B1,原料药的含量不得少于99.0%,片剂的含量应为标示量的90.0%~110.0%,注射液的含量应为标示量的93.0%~107.0%。由于主药含量高的片剂中所含辅料很少,主药重量和片剂重量的比值接近于1,因此主药分布均匀,并因每片平均片重较大,药典规定的片重差异较小,故含量限度的规定较严。应本着既能保证药品质量,又能实现大生产的原则合理地确定。
……