[治疗]（五）生物等效性评价举例

例1：某受试制剂T以标准参比制剂R为对照，剂量相等，进行人体生物利用度试验，测得12名受试者的AUC，如表6‐3所示。试问受试制剂T与标准参比制剂R是否具有生物等效性。按一般方法计算相对生物利用度：方差分析:为了对AUC进行双单侧检验,先对AUC取自然对数，然后进行方差分析，列出方差分析计算数据表，见表6‐。可见在α ＝ 0 ﹒ 05时，两制剂处方无显著性差异。双单侧检验(two one‐sided tests):按双单侧t检验的计算方法,对本例进行计算得到如下结果。置信区间:按90%置信区间法的公式(6‐。