[治疗]二、样本量计算的设定条件

例如：一项试验旨在探讨某种药物对于精神分裂症的疗效，采用平行对照设计，将终点时PA NSS 量表总分相对于基线的减分率作为主要疗效指标，而将终点时PA NSS 阳性症状分量表分相对于基线的减分率作为次要疗效指标。此时，应当参照既往类似研究的结果，根据PANSS 总分进行样本量的计算，而不能根据PANSS 量表的阳性症状分量表分计算。有时主要疗效指标多于一个，可以选择最为重要的一个指标计算；假如数个指标同样重要，便要针对每个指标分别计算样本量，最后选取最大者。规定的α越小，如α＝0.01，所需的样本量越大。把握度越高，所需的样本量越大；显著性水平越高，把握度也越大；组间的差异越大，把握度越大。但是把握度不能低于0.75，否则检验的结果很可能不能反映总体间的真实差异，出现非真实的阴性结果。在长期试验中，例如维持治疗的疗效，脱落率要高很多。 样本量的具体计算方法，已经有大量的统计学专业书籍加以介绍，本文不再一一赘述。