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[文献资料]二、美国疫苗上市后不良事件监测概况

同时,部分疫苗的接种属于国家或者地方的免疫规划,具有一定的强制性,一旦出现突发、群发、重大的不良事件,不仅可能危害到接种对象的身体健康,还可能造成重大的社会影响,甚至影响公众对于免疫接种的信心。因此与其他药品相比,社会各界对于疫苗安全性监测方面提出了更高的要求。关于建立国家疫苗不良事件监测体系的必要性和重要性已受到各国政府部门的高度重视,美国在疫苗不良事件方面建立了较为完整的监测体系,取得了很多成功的经验,下面将从组织管理、法律法规、技术监测等方面作以简要介绍。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第十四章 生物制品上市后不良反应监测及评价Chapter14 Adverse drug reaction monitoring and evaluation of biologicals after marketing approval > 第一节 国内外药物上市后不良反应监测的概况
作者:王军志
参编:
页码:233-234
版本:1
出版时间:2008-03-01
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