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二、注射液的附加剂

为确保注射剂的安全、有效和稳定,注射剂中除主药和溶剂外还可加入其他适宜的物质以增加药物的溶解度及理化稳定性、抑制微生物生长、减轻对组织的刺激等。注射剂的附加剂应安全无害,不影响主药的疗效和产品的质量检测。注射剂常用附加剂按作用主要分以下几种。脊椎腔用注射液p H值应尽量与体液相等,其他途径注射给药或大量静脉注射的产品的p H值通常调节在4~9之间,因为血液是良好的缓冲系统,小剂量静脉注射液的p H值可在3.0~10.5间。某药液是否等张,必须经体外溶血试验来确定,注射剂新产品的试制中需通过体外溶血试验来测定注射剂的等张性,对不等张的应调节至等张。

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——《新编药物制剂技术》
书名:《新编药物制剂技术》
栏目:新编药物制剂技术 > 第四章 注 射 剂 > 第三节 注 射 液
作者:庄 越 凌沛学 庄 健
参编:张天民,徐斌,贺艳丽,张烁,张青
页码:276-278
版本:1
出版时间:2007-12-01
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