[治疗]5　PK/PD桥接成人和儿童的临床研究

在儿童群体开展的药代动力学研究是用来解决儿童用药方面的问题。但在儿童群体中进行大规模的临床研究也不现实，因此，在开发儿童用药方面，目前采用PK/PD研究的方法来解决在儿童群体中开展大规模临床试验的困难。通过进行少量儿童临床研究，在研究的过程中同时进行PK/PD研究。这种方法是一种在儿童群体开展临床研究行至有效的方法， FDA为此还专门颁布了儿童临床研究决策树，见图3 - 7 。