[文献资料]四、反转录酶活性测定技术

哺乳动物细胞和大肠埃希菌（E ﹒ coli）是上市重组药物最主要的生产载体，其中糖蛋白重组药物需要在哺乳动物细胞中表达。目前，除了哺乳动物细胞作为载体生产重组蛋白产量亟待提高外，有些细胞株含有某些内源性病毒如反转录病毒，且不易除去。因此，应采用适当的方法进行检查，确认细胞无该病毒的污染。但当已确知在原始细胞库或载体部分中污染此类特定内源性因子时，则应在生产的纯化过程中有灭活或清除工艺，并采用实验方法证明最终产品不含有外源病毒。同时，加受试品区、扩增区及PCR产物检测区及所用加样枪及服装应严格区分，并定期消毒，以防污染干扰实验结果。