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二、数据分析及评价

根据急性毒性试验结果,一般应提供如下数据分析:1 ﹒根据所观察到的各种反应出现的时间、严重程度、持续时间等,分析各种反应在不同剂量时的发生率、严重程度。另外,应采用适当的试验方法测定测定最大给药量、最大无毒性反应剂量、最大耐受量(maximal tolerance dose,M TD)、最小致死量(minimal lethal dose,MLD)等反应剂量。综合评价应根据各种反应在不同剂量下出现的时间、发生率、剂量‐反应关系、不同种属动物及实验室的历史背景数据、病理学检查的结果以及同类药物的特点,判断所出现的反应与药物作用的相关性。急性毒性试验的结果可作为后续毒理研究剂量选择的参考,也可提示一些后续毒性研究需要重点观察的指标。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第三篇 药理毒理研究思路与方法 > 第六章 新药毒理学研究 > 第一节 新药急性毒性研究
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:91-92
版本:1
出版时间:2008-12-01
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