五、首营品种如何审核批准？

对首营品种，需填写“首营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核内容包括以下几点。确定将购入的药品是合法的药品，同时了解药品的质量、储存条件等基本情况，以明确企业有无经营该品种的条件和能力。对于经营的首营品种，企业应索取的资料包括：1 .药品生产许可证和营业执照复印件，如同属首营企业只需收取一份即可。业务人员索取有关首营品种的相关资料并填写首营药品经营审批表，交由质量管理机构审查，由质量管理机构负责人填写审查结果并签字，一定要报请质量管理机构批准，这是其行使质量否决权的必要步骤。各方均批准后，业务部门才可进货。