2﹒3 新药研发项目的论证

研发项目是否能满足患者需求是论证的首要问题，任何一个新药不管多么有效、技术含量多高，失去患者就等于失去它的应用价值，就没有存在的意义。因此论证时首先要看该新药涉及的疾病谱、发病率、流行病学特点及病死率等以及该新药涉及的人群如人口老龄化、出生率等方面的问题。通过系统地检索、跟踪每周公布的医药专利文献，一是可提高研发起点，开阔视野，预测国内外医药企业研发动向，二是可以了解该研发项目是否侵权，三是可以监视竞争对手的研发动向，再者可以作为预测远期市场的数据［ 9 ］。