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[文献资料]13﹒14﹒2﹒3 对胎仔出生前后的发育和母体影响的生殖毒性试验(Ⅲ期生殖毒性试验、围生期毒性试验)

检测受试物在母鼠围生期及哺乳期给药时(妊娠d 17至分娩后d 21止),对母鼠及子代生长发育的影响。畸形仔:出生后详细检查外部畸形,发现有内脏畸形可疑的幼仔,应将其浸入Bouin氏液中固定后,进行W ilson氏法检查或病理组织学检查。肉眼检查发现异常的器官,应进一步作病理组织学检查并与对照组相应的器官进行比较。对未妊娠的及未交配的各组雌雄鼠均处死进行生殖器官病理组织学检查。所得数据用非参数统计法或其他适当的统计学方法进行分析,比较对照组与给药组有无显著性差异,结合病理组织学检查结果判定受试物是否对动物围生期和产后期以及子代有无不良影响,写出报告。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十三章 药品安全性检定和毒性试验 > 13﹒14 生殖毒性试验 > 13﹒14﹒2 生殖毒性试验方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:560-562
版本:1
出版时间:2005-11-01
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