[文献资料]13﹒12﹒2 试验方法

为得到科学的安全性药理试验数据，需要选择恰当的动物模型和与之相适应的实验动物，动物模型和指标观察时间的选择应考虑药效学试验和药物动力学试验的试验结果，实验动物应包括动物的种系、性别、年龄、反应性、敏感性、重现性和对试验药物的背景资料等因素。但由于药理学试验方法的多样性，有的试验方法与药效学试验方法基本一致，因此也可以不一定完全满足GLP的要求，即使如此，也应做到保证试验结果真实、完整、科学、规范的质量要求，对未满足GLP的内容应作必要的说明。