权威医学用药书籍速查系统

(三)洁净室(区)的装修

洁净室应采用框架结构、轻质墙体填充材料成为发展趋势。洁净室的门窗应密封,洁净室与参观走廊相邻的玻璃窗应采用大玻璃窗,便于参观和生产监测。洁净室的门应由洁净度级别高的区域向洁净度级别低的区域开启。洁净室的门窗材料不能使用木质材料,宜使用铝合金或不锈钢材料。洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。100级洁净室(区)内不得设置地漏。洁净室内的地漏,均使用洁净型地漏,不使用时用盖板盖住,使用时拿掉。洁净室一般照明的均匀度不应小于0.7。洁净室的电线应暗装,进入室内的管线口应用硅胶之类严格密封。洁净室内应设报警装置。

……
——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第四章 药品生产质量管理规范 > 第三节 药品GMP 的基础条件 > 一、厂房与设施
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:145-146
版本:1
出版时间:2010-10-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM