[文献资料]6﹒3﹒2﹒2 白喉疫苗效价测定（2005年版《中国药典》三部方法，豚鼠毒素攻击法、仲裁法）

本法系检测供试品能否诱导机体产生足够的保护性抗体，并对该抗体进行定量测定。将不同稀释度的白喉类毒素标准品和供试疫苗分别免疫动物，而后用白喉毒素攻击豚鼠，根据动物存活率的剂量反应曲线，用质反应平行线法以参考品的效价为标准，计算出供试品的效价（IU／ml）。白喉类毒素标准品:由国家药品检定机构提供。将该白喉类毒素标准品用生理氯化钠溶液按2倍系列稀释法稀释成3～5个稀释度，使其居中稀释度必须在免疫攻毒后能保护约半数动物不死亡。免疫:用每一稀释度的白喉类毒素标准品和供试疫苗分别免疫体重250～350 g豚鼠,每个稀释度至少免疫10只豚鼠，每只皮下注射1 ml。1）供试品的最低稀释度能保护半数以上动物。