[文献资料]6﹒4﹒2﹒1 破伤风疫苗效价测定（2005年版《中国药典》三部方法）

本法系检测供试品能否诱导机体产生足够的保护性抗体，并对该抗体进行定量测定。用供试品及参考品同时免疫数组小鼠（或豚鼠），四周后用破伤风毒素攻击小鼠（或豚鼠），根据第5天存活率的剂量应答曲线，用质反应平行线法以参考品的效价为标准，计算供试品的效价（IU／ml）。将破伤风类毒素标准品用生理氯化钠溶液按2倍系列稀释法稀释成3～5个稀释度，使其居中稀释度必须在免疫攻毒后能保护约半数动物不死亡。免疫:用每一稀释度的破伤风类毒素标准品和供试品溶液分别免疫体重14～16 g NIH小鼠(雌雄各半或同性别)至少14只,至少10只],每只小鼠皮下注射0.5ml（或每只豚鼠皮下注射1 ml）。1）检品的最低稀释度能保护半数以上动物。