[文献资料]二、人员卫生

由于在药品生产过程中始终有人的操作活动，所以说人是药品生产过程中的最大污染源之一，占90%左右。穿无菌服时，静止时的发菌量为10～300个／分钟，一般活动时发菌量为150～1000个／分钟，行走时发菌量为900～2500个／分钟。所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。人自然活动时，人体散发出的热量可形成一股热流，这股热流便于微小粒子（大于0.3μ m）的扩散，每分钟大约能产生千百万个，大部分粒子是皮屑，其大小为10～30 μ m。人体散发的粒子数见表8‐10。药品生产人员在生产区,尤其是洁净室（区）内，应工作仔细，并要自我约束，不要裸手直接接触药品（GMP第五十四条）。