（二）标准二步法（standard two‐stage，STS）

在Ⅰ期临床试验中，受试者通常为8～12人，个体特征具均质性（homogeneity），所得药动学参数值通常只显示有限的变异范围，在估算随机效应对动力学参数影响的方法上，因为每次参数估算都伴有误差，结果造成个体间变异估计过高。由于取多点血样的试验要求不易为患者接受，使此法在评估病理生理因素对药动学参数的影响时存在困难，对于临床个体化给药方案的设计尚不具有实际意义。