[文献资料]四、观测指标

疫苗毒性实验的目的是阐明疫苗的潜在的毒性反应特征，应该重点关注给药部位的局部炎症反应、全身系统毒性和免疫系统毒性。对血液学和血液生化学指标的检测常需要根据给药时程来决定，一般需要在第一次给药、中期给药、最后一次给药后的1～3天和恢复期的一定时间采集血样，开展血液学和血清生化指标的分析，包括白细胞计数和分类、白蛋白／球蛋白比例、血清酶、电解质等。检测指标的确定常常需要根据疫苗的作用机制，考虑可能会影响的免疫系统，一般分为体液免疫和细胞免疫指标。表18‐2乙脑减毒活疫苗原代毒株、主代种子批恒河猴神经毒性实验设计。