[治疗]一、药物不良反应的基本概念

Drug reaction，ADR）广义的药物不良反应是指因用药引起的任何对机体的不良作用。我国《药品不良反应监测管理办法》对ADR的定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。这一定义排除有意或意外的过量用药和用药不当所致的不良反应，将其限定为伴随正常药物治疗的一种风险，以消除报告者的疑虑，从而便于ADR监测报告制度的建立和工作的开展。该定义也符合世界卫生组织对ADR的定义。应注意与以下情况相区别：药物滥用（吸毒）、超量误用、伪劣药品和差错、事故（未按规定方法用药）。一般情况下必须在严重不良事件发生后24小时内向有关部门报告。