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[文献资料]二、国际上与药物不良反应监测相关的重要组织

WHO成员国由最初10个国家发展到目前70余个国家参加,主要职能是:①收集药品不良反应病例报告。ADR监测方法的研究和开发.我国于1998年3月正式加入了该合作计划。WHO药品监测合作计划组织最初目标是发现临床实验阶段未能发现的罕见药物不良反应,主要针对预防、诊断、治疗或调节生理功能的药品,及监测在正常用法用量下出现的有害的非预期的不良反应,现在监测范围已扩大到药物警戒,即监测所有可能影响药品安全性的因素。包括超剂量服用,滥用,误用等所致不良反应。它不仅收集有一定因果关系的ADR和没有明显因果关系的不良事件(AE),还收集正常用法用量下的ADR和超剂量用药、药物误用、药物滥用情况下的AE。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第十章 生物技术药物临床实验安全性评价 Chapter10 Clinical safety evaluation of biotechnology pharmaceuticals > 第一节 国内外药物不良反应监测的历史与发展
作者:王军志
参编:
页码:157
版本:1
出版时间:2008-03-01
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