[文献资料]第四节 生物技术药物临床药理学实验设计

任何临床实验设计的一个主要目的就是不发生“混淆”（confounding），除了避免研究者故意引入的外来因素造成的混淆外，还要避免两种疗法比较时由于主观因素或者不合理设计而造成的混淆。例如在进行临床实验时要对两组的实验结果进行比较，评价两组药物或者治疗方案的优劣，就必须保证两组受试者人群的一致性，即受试者的年龄、性别、疾病类型、病程、严重程度等的一致性。实验的精确度越高所需要的样本量越大，敏感度越低所需要的样本量越大，实验要求Ⅱ类统计错误的概率越小需要的样本量也越大。