[文献资料]三、药物临床药理研究伦理的基本原则

研究者必须尊重受试者在研究中所拥有的道德和法律上的权利，尊重患者在医疗过程中的自主权。受试者参加临床研究完全处于自愿，而且有权利在研究过程中的任何阶段退出研究，不需要提供理由。在研究开始前必须和受试者签订知情同意书，所谓知情同意书是指每位受试者表示自愿参加某一临床实验的文件证明。在临床药理研究过程中必须始终尊重受试者的一切权利，由患者自主决定是否参加或者退出实验，对于退出实验的受试者不歧视，依然给予充分的治疗。不能利用医患之间医学专业知识的差距引导或者强迫受试者参加临床药理研究。参加研究的每一名受试者的待遇是一致的，没有任何的差异。