[文献资料]二、基因治疗的含义及范围

图20‐1现有基因治疗临床实验方案所使用载体的比例分配图（1989 — 2007年，资料来源于www . wiley . co . uk／genmed／clinical）。我国食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》（2003年3月20日）中将基因治疗定义为：“基因治疗是指以改变细胞遗传物质为基础的医学治疗”。根据作用的靶细胞的不同，基因治疗可以分为生殖细胞基因治疗和体细胞基因治疗两大类。而病毒介导的基因转移利用病毒对细胞的天然感染能力，将外源基因导入细胞中，效率明显高于非病毒载体系统，因此在基因转移系统和基因治疗中，以病毒为载体的治疗方案最有效并一直占据主导地位。