[文献资料]第四节 国内外生物技术药物安全性评价的比较和发展趋势

美国的生物制品和药品管理法规《食品药品与化妆品法规》与《美国公共卫生服务法》是在经历百年的经验积累及生物制品事故和灾难的基础上，逐步完善建立起来的，形成了完整、复杂、苛刻的一套管理法规体系，同时也逐步建立了执行该法律的政府管理机构。在《药品管理法》中，以法律形式颁布的内容仅为框架、提纲，具体内容由行政管理部门制定，以政府行政命令的形式颁布。