[文献资料]二、临床药理研究中不良事件的监控

保护受试者权益和安全是临床药理研究的基本原则之一，新药临床研究过程中通常会出现不同程度和类型的不良事件，有些不良事件是突发的，因此必须密切关注研究中发生的不良事件。很多不良事件往往是突发的，因此在临床药理研究开始之前就必须做好相应的准备工作，对于可能发生的不良事件进行预防，准备好抢救仪器、抢救药品等，一旦发生突发的不良事件，可以及时治疗，在思想、人员、物力上提供充分的保障。