自上世纪80年代首次成功地培育了转基因小鼠以来,转基因动物技术迅速发展,转基因兔、猪、羊及牛的制备相继获得成功。现在转基因动物模型广泛应用于生物医学各个领域,其中应用最多的是转基因小鼠。转基因动物模型在药物安全评价中可应用于致癌检测模型、致突变检测模型、神经毒性评价以及毒性机制的研究。随着科研用途转基因动物的商品化,转基因动物在药物安全评价中的应用必将越来越成熟和广泛。