5. REFERENCES USED FOR THE Q4B EVALUATION

5.1 The PDG Stage 5B sign-off document : Japanese Pharmacopoeial Forum , Volume 16 , number 4 ( December.Interim Revision Announcement No.6, December 1 , 2008 official on May 1 , 2009 .

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON STERILITY TEST GENERAL CHAPTER Q4B ANNEX 8(R1) > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON STERILITY TEST GENERAL CHAPTER Q4B

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：358-359

版本：1

出版时间：2011-01-01

▲ [文献资料]三、药品不良反应的分型

▼ [治疗]阿达帕林（adapalene，达芙文）

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