[文献资料]五、致癌实验

药物致癌性实验是指在实验动物的寿命期内，经一次或多次给予受试药物，测定潜在致肿瘤性的实验。根据毒理病理工作者学会国际联合会采用的定义为指化学物引起一个或一组细胞不能表现它的特征，改变它的生物学行为和显示出一个恶性特征的进行性生长，该作用称为化学致癌作用，该化学物被称为化学致癌物。ICH致癌性实验的研究评价方法:ICH提出的致癌实验的基本原则是“方案1”一项长期啮齿类动物致癌实验,加上另一项附加体内致癌性实验，包括短期或中期啮齿类体内实验系统。方案2”用两种啮齿动物(常用大鼠和小鼠)进行长期致癌性实验。